11-01-09

UCB voert Amerikaanse lijst nieuwe geneesmiddelen aan

cimziaHet Belgische biofarmabedrijf UCB heeft het voorbije jaar het grootste aantal nieuwe geneesmiddelen op de Amerikaanse markt mogen introduceren. Dat blijkt uit cijfers van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). UCB kreeg vorig jaar een FDA-toelating voor Cimzia tegen de ziekte van Crohn, Vimpat tegen epilepsie en Toviaz tegen overactief blaassyndroom. Cimzia is één van de vier biotechnologische producten die het voorbije jaar voor de Amerikaanse markt werden goedgekeurd. In totaal gaf de Food and Drug Administration vorig jaar de goedkeuring voor 25 nieuwe geneesmiddelen. Dat zijn er zes meer dan het jaar voordien, toen het laagste niveau in een kwarteeuw werd bereikt. Het was sinds 2004 geleden dat er nog zoveel nieuwe geneesmiddelen op de Amerikaanse markt werden toegelaten.

"Geneesmiddelen tegen zeldzame ziektes en diagnostica hebben een groot aandeel in het gestegen aantal goedkeuringen voor nieuwe geneesmiddelen," aldus het magazine Bloomberg. "Amgen, het grootste biotechnologiebedrijf ter wereld, kreeg de toelating voor Nplate, een middel tegen een bloedziekte waaraan 60.000 Amerikanen leiden. GlaxoSmithKline en Ligand Pharmaceuticals kregen de goedkeuring voor het middel Promacta, dat dezelfde ziekte behandelt. Regeneron Pharmaceuticals kreeg het groene licht voor Arcalyst, een middel tegen ontstekingsziektes die bij amper 500 Amerikanen is vastgesteld. ViroPharma mag Cinryze, een middel tegen een ontstekingsziekte waaraan 10.000 Amerikanen lijden. Dit is de meest gespecialiseerde lijst die experts naar eigen zeggen in lange tijd hebben gezien."

Na UCB kregen Johnson & Johnson, Wyeth en GlaxoSmithKline elk een goedkeuring voor twee nieuwe geneesmiddelen. "Het is een ontgoochelende lijst," zegt Woosley, directeur van het Amerikaanse Critical Path Institute, dat de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen moet begeleiden. "We hebben meer geneesmiddelen nodig en vooral meer geneesmiddelen tegen ernstige ziektes bij een groot publiek. Zo is er geen spoor van een nieuw middel tegen Alzheimer of Parkinson." Wel werden er drie nieuwe middelen tegen kanker goedgekeurd, net zoals één middel tegen aids en één tegen depressie. Gehoopt wordt dat dit jaar meer geneesmiddelen op de markt gebracht zullen kunnen worden. De Food and Drug Administration gaat zijn onderzoeksteam immers met 800 wetenschappers uitbreiden.

De Food and Drug Administration is door een aantal leden van het Amerikaanse Congres onder druk gezet om strikter toe te zien op de veiligheid van geneesmiddelen, nadat het farmabedrijf Merck zijn pijnstiller Vioxx in 2004 uit de handel moest nemen wegens een verhoogd risico op hartinfarcten en het middel Avandia van GlaxoSmithKline in 2007 gelinkt werd aan hartaanvallen. Merck zegt dat de organisatie veel conservatiever is geworden dan in het verleden. Die aantijgingen worden door de Food and Drug Administration ontkend. De organisatie voert aan dat de goedkeuringsnormen niet zijn veranderd, maar dat de wetenschappelijke vooruitgang toelaat om de risico's van geneesmiddelen beter te kunnen begrijpen en detecteren.

13:16 Gepost door Marcho in Algemeen | Permalink | Commentaren (0) | Tags: gezondheid, ucb, farmaceutica |  Facebook |